Cetirizin Sandoz 10 mg - Filmtabletten

Anwendungsgebiet

Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin Sandoz. Cetirizin Sandoz ist ein Antiallergikum.

Cetirizin Sandoz ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren zur:

• Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis
• Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer Urtikaria)

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Gegenanzeigen

Cetirizin Sandoz darf nicht eingenommen werden

• wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min).
• wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid, Hydroxyzin, andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wechselwirkungen

Einnahme von Cetirizin Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Einnahme von Cetirizin Sandoz ist bei Schwangeren zu vermeiden. Die versehentliche Einnahme dieses Arzneimittels von Schwangeren sollte nicht zu gesundheitsschädlichen Auswirkungen beim Fötus führen. Dennoch ist dieses Arzneimittel nur nach ärztlichem Rat und wenn es unbedingt notwendig ist, einzunehmen.
Cetirizin geht in die Muttermilch über. Daher ist Cetirizin Sandoz während der Stillzeit nicht einzunehmen, bevor Sie einen Arzt um Rat gefragt haben.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
In klinischen Studien führte Cetirizin Sandoz in der empfohlenen Dosis zu keinen Zeichen einer Beeinträchtigung von Aufmerksamkeit, Wachsamkeit und Fahrtüchtigkeit.
Nach der Einnahme von Cetirizin Sandoz sollten Sie Ihre Reaktion auf das Arzneimittel aufmerksam beobachten, wenn Sie eine Teilnahme am Straßenverkehr, an potentiell gefährlichen Aktivitäten oder das Bedienen von Maschinen beabsichtigen. Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein.

Anwendung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben oder nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Tabletten müssen mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen werden.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg einmal täglich als 1 Tablette.
Möglicherweise sind andere Darreichungsformen dieses Arzneimittels für Ihr Kind besser geeignet; bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Kinder von 6 bis 12 Jahren
Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg zweimal täglich als eine halbe Tablette zweimal täglich.
Möglicherweise sind andere Darreichungsformen dieses Arzneimittels für Ihr Kind besser geeignet; bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Patienten mit mittelschwerer Nierenschwäche wird die Einnahme von 5 mg einmal täglich empfohlen.
Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, der Ihre Dosis entsprechend anpassen wird.
Wenn Ihr Kind an einer Nierenerkrankung leidet, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, der die Dosis entsprechend den Bedürfnissen des Kindes anpassen wird.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cetirizin Sandoz zu schwach oder zu stark ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Dauer der Behandlung
Die Dauer der Behandlung ist abhängig von der Art, Dauer und dem Verlauf Ihrer Beschwerden.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Beenden Sie die Einnahme von Cetirizin Sandoz und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Sie folgende Beschwerden bei sich feststellen:

• Schwellungen in Ihrem Mund, Gesicht und/oder Hals
• Schwierigkeiten beim Atmen (Engegefühl oder Pfeifen in der Brust)
• plötzlicher Abfall Ihres Blutdrucks mit anschließender Ohnmacht oder Schock

Die Beschwerden können Anzeichen einer allergischen Reaktion, eines anaphylaktischen Schocks und eines Angioödems sein. Diese Reaktionen können kurz nach der ersten Einnahme oder etwas später auftreten.
Die folgende Auflistung beinhaltet weitere Nebenwirkungen, angeführt nach ihrer Häufigkeit.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Abgeschlagenheit
• trockener Mund, Übelkeit, Durchfall
• Schwindel, Kopfschmerzen
• Somnolenz (Schläfrigkeit)
• Pharyngitis (Halsschmerzen), Rhinitis (Schwellung und Reizung in der Nase)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Erregtheit
• Bauchschmerzen
• Asthenie (extreme Abgeschlagenheit), Malaise (Gefühl von allgemeinem Unwohlsein)
• Parästhesie (ungewöhnliche Hautempfindungen)
• Pruritus (Juckreiz), Ausschlag

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• Tachykardie (zu schneller Herzschlag)
• Ödeme (Schwellungen)
• anormale Leberfunktion
• Gewichtszunahme
• Krämpfe
• Aggressivität, Verwirrtheit, Depression, Halluzination, Schlafstörung
• Nesselsucht (Urtikaria)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

• Thrombozytopenie (verminderte Anzahl an Blutplättchen, dadurch kann es schneller zu Blutungen oder Blutergüssen kommen)
• Akkommodationsstörung (Störungen in der Nah-/Fernanpassung des Auges), Verschwommensehen, Okulogyration (unkontrollierbare kreisende Bewegung der Augen)
• Synkope (Ohnmacht), Tremor (Zittern), Dysgeusie (veränderter Geschmackssinn), Dyskinesie (unwillkürliche Bewegungen), Dystonie (krankhafte, anhaltende, unwillkürliche Muskelanspannungen)
• Ticks (wiederkehrende, nervöse Muskelzuckungen und Lautäußerungen)
• abnorme Harnausscheidung (Bettnässen, Schmerzen und/oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen)
• wiederkehrendes Arzneimittelexanthem (Hautausschlag)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Gedächtnisverlust, Gedächtnisstörungen
• gesteigerter Appetit
• Schwindel (Dreh- oder Bewegungsgefühl)
• Harnverhaltung (Unfähigkeit, die Blase komplett zu leeren)
• Albträume
• Hepatitis (Entzündung der Leber)
• Gelenksschmerzen
• Ausschlag mit Blasen, die Eiter enthalten
• Pruritus (starker Juckreiz) und/oder Urtikaria (Nesselsucht) bei Beendigung der Behandlung
• Selbstmordgedanken (wiederkehrende Gedanken an oder Beschäftigung mit Selbstmord). Wenn Sie so empfinden, beenden Sie die Einnahme der Tabletten und suchen Sie Ihren Arzt auf.

Zusammensetzung

Der Wirkstoff ist Cetirizindihydrochlorid.
Jede Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, kolloidales Siliziumdioxid, wasserfrei
Tablettenüberzug: Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Titandioxid (E 171) und Macrogol 4000