Topalind 0,5 % Creme

Anwendungsgebiet

Topalind ist ein Arzneimittel mit einer geringen Konzentration eines schwach wirksamen Corticosteroids, das zur kurzzeitigen (höchstens 2 Wochen andauernden) äußerlichen Behandlung mittelschwerer entzündlicher und allergischer Hauterkrankungen angewendet wird.

Der Wirkstoff Hydrocortison hat eine leicht entzündungshemmende Wirkung.

Topalind wird angewendet zur Behandlung von mittelstark geröteten, entzündeten oder allergischen Hautzuständen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren, für die schwach wirksame Corticosteroide in geringen Konzentrationen angezeigt sind.

Wenn Sie sich nach zwei Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Gegenanzeigen

Topalind darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• ohne ärztliche Verschreibung bei Kindern unter 6 Jahren.
• bei bestimmten Hauterkrankungen (Syphilis, Tuberkulose der Haut).
• bei Virusinfektionen wie Windpocken, Herpes oder Gürtelrose.
• bei Hautreaktionen nach Impfungen.
• bei Acne vulgaris oder Akne, die nach einer Cortisonbehandlung aufgetreten ist (Steroidakne).
• bei Hautentzündungen im Mundbereich (periorale Dermatitis).
• bei entzündlicher Rötung im Gesicht (Rosazea).
• um die Augen herum.
• auf offenen Wunden.

Wechselwirkungen

Anwendung von Topalind zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Topalind bei Schwangeren vor. Bei 363 Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft mit auf der Haut aufgetragenen (topischen) Glucocorticoiden behandelt wurden, wurde kein erhöhtes Risiko für Missbildungen oder andere Geburtsfehler beobachtet. Eine Reihe von epidemiologischen Studien deuten darauf hin, dass möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Lippen-Kiefer-Gaumenspalten bei Neugeborenen von Frauen besteht, die in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft mit systemischen Glucocorticoiden (z. B. zum Einnehmen) behandelt wurden.
Im Allgemeinen ist die topische Anwendung Corticoid-haltiger Zubereitungen im ersten Trimester der Schwangerschaft zu vermeiden.
Angesichts der geringen Exposition nach Anwendung auf der Haut kann Topalind nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung in späteren Stadien der Schwangerschaft angewendet werden. Insbesondere die Anwendung auf großen Bereichen oder über längere Zeit sowie luftdichte Verbände sind jedoch zu vermeiden.

Stillzeit
Angesichts der geringen systemischen Exposition nach topischer Anwendung kann Topalind während der Stillzeit zur kurzzeitigen äußerlichen Behandlung angewendet werden. Tragen Sie Topalind nicht im Bereich der Brust auf, wenn Sie stillen, um den Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien zu vermeiden. Bei einer großflächigen Anwendung muss abgestillt werden.

Anwendung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 6 Jahren
Tragen Sie Topalind zwei- bis dreimal täglich dünn auf die erkrankten Stellen auf und reiben Sie es schonend ein. Nach eingetretener Besserung ist Topalind meist nur einmal täglich oder jeden 2. oder 3. Tag anzuwenden. Auch nach Abklingen des Krankheitsbildes ist Topalind noch einige Tage weiter anzuwenden, um ein Wiederaufflammen der Erkrankung zu vermeiden.

Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Topalind wird in einer dünnen Schicht auf die Haut aufgetragen und schonend eingerieben.
Bei der Anwendung im Gesicht ist darauf zu achten, dass Topalind nicht ins Auge gelangt.

Dauer der Behandlung
Topalind ist zur kurzzeitigen Anwendung auf der Haut (max. 2 Wochen) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren vorgesehen.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg und ist nach dem Abklingen des Krankheitsbildes noch einige Tage fortzuführen, um ein Wiederaufflammen der Erkrankung zu vermeiden. Eine Behandlungsdauer über zwei Wochen darf nur nach ärztlicher Kontrolle stattfinden. Die Dauer der Behandlung von Kindern ist auf ein Minimum zu begrenzen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Topalind zu stark oder zu schwach ist.

Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren
Sie dürfen Ihr Kind nur dann mit Topalind behandeln, wenn der Arzt dem Kind Topalind verschrieben hat.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Verschwommenes Sehen

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):

• Brennen, Jucken oder Spannungsgefühl bei Überempfindlichkeit gegen Hydrocortison oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wenn Sie Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion bemerken, brechen Sie die Anwendung von Topalind ab. Wenden Sie sich außerdem an einen Arzt, damit dieser Ihnen weitere Ratschläge geben kann.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Ausdünnen der Haut (Hautatrophie)
• Trockenheit und Rötung an der Auftragsstelle (Erythem)
• Dehnungsstreifen (Hautstriae)
• Entzündete Haarfollikel (Follikulitis an der Applikationsstelle)
• Übermäßiges Haarwachstum (Hypertrichose)
• Besenreiser (Teleangiektasie)
• Roter Ausschlag um den Mund herum (periorale Dermatitis)
• Hautverfärbung
• Akne
• und/oder allergische Hautreaktionen gegen einen der Bestandteile

Wenn Corticoid-haltige halbfeste Zubereitungen auf die Haut aufgetragen werden, kann der Wirkstoff durch die Haut in den Körper aufgenommen werden und dort Nebenwirkungen hervorrufen.
Nebenwirkungen auf den Körper durch schwach wirksame Corticosteroide wie Hydrocortison beinhalten Nebennierensuppression (der Körper stellt zu geringe Mengen bestimmter Hormone her), insbesondere bei längerer Anwendung auf der Haut (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Zusammensetzung

Der Wirkstoff ist: Hydrocortison.
1 g Creme enthält 5 mg Hydrocortison.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Stearinsäure, Propylenglycol, Sorbitanstearat, Polysorbat 60, Octyldodecanol, Hartfett, gereinigtes Wasser.